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Qualified Person in Teilzeit

Die Vibalogics GmbH ist ein Unternehmen der PHW-Gruppe. Die PHW-Gruppe zählt zu den führenden Unternehmen auf den Gebieten Ernährung, Landwirtschaft und Gesundheit.

Vibalogics ist der Partner für Biotechnologie- und Pharmafirmen, die innovative prophylaktisch und therapeutisch wirkende Impfstoffe, Viro- und Gentherapeutika entwickeln. Im Auftrag unserer Kunden setzen wir Herstellverfahren für bakterielle und virale Wirkstoffe auf und produzieren klinisches Prüfmaterial gemäß internationalen GMP-Qualitätsstandards.

Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen deren Entwicklung neuer Impfstoffe und Biopharmazeutika. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten.

Vibalogics sucht eine
Qualified Person in Teilzeit

Auf ein Wort

 

Vibalogics ist ein stetig wachsender Auftragshersteller von prophylaktisch und therapeutisch wirkenden Impfstoffen, Viro- und Gentherapeutika, die von unseren Kunden vornehmlich für die klinischen Phasen I und II eingesetzt werden. Wir arbeiten für Biotech-Unternehmen und große Pharmahersteller. Diese Bandbreite der Produkte und die unterschiedlichen internationalen Auftraggeber machen den Reiz und die Vielfalt der Aufgabe aus. Wir haben Ebola- und Tuberkuloseimpfstoffe hergestellt, aber auch onkolytische Viren und Gentherapeutika.

Daher suchen ich für unsere zukünftige Weiterentwicklung eine erfahrene QP in Teilzeit, entweder als freier Mitarbeiter oder fest angestellt. Unterstützen Sie uns mit Ihrer Erfahrung, reviewen Sie mit mir die Chargendokumentationen und vertreten Sie mich in meiner Abwesenheit. Teilen Sie mit mir die Freude, innovative neue Produkte kennenzulernen.

Ich würde mich freuen einen kompetenten und erfahrenen Ansprechpartner bei Vibalogics begrüßen zu dürfen.

Mit freundlichen Grüßen

Ihre Qualified Person Vibalogics

 

Ihr Tätigkeitsfeld nach Einarbeitung:

 

  • Stellvertretung der Qualified Person
  • Review von Chargendokumentationen
  • Technische Freigabe gem. Art. 13.3 Directive 2001/20/EC
  • Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen
  • Mitwirkung bei Selbstinspektionen
  • Beratung der GMP-Fachabteilungen

Sie können folgende Kenntnisse/Qualifikationen vorweisen:

 

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise der Pharmazie mit der Approbation als Pharmazeut
  • Qualifikation als Qualified Person gem. AMG § 14 und § 15, idealerweise mit Anerkennung für Impfstoffe
  • Mindestens 10 Jahre relevante Berufserfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse der aseptischen Herstellung von Biologika, Drug Substance und Drug Product
  • Sehr gute Kenntnisse der anzuwendenden europäischen und nordamerikanischen GMP-Anforderungen
  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Strukturierte Arbeitsweise

Wünschenswert darüber hinaus:

 

  • Kenntnisse über die Herstellung viraler und bakterieller Lebendimpfstoffe
  • Kenntnisse über die Herstellung und Zulassung von Gentherapieprodukten
  • Erfahrungen im Dienstleistungs- und CMO-Sektor
  • FDA-Auditerfahrung

 

 

Kontakt

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und bitten Sie um eine elektronische Zusendung Ihrer
Bewerbungsunterlagen an: personal@vibalogics.com
Bei Fragen erreichen Sie uns unter: +49 (0) 4721 565-400