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Vacancies

Spezialist für die Prozessentwicklung (w/m/d)

Die Vibalogics sucht einenSpezialisten für die Prozessentwicklung (w/m/d)

IhrTätigkeitsfeld:

  • Verantwortliche Entwicklung von Herstellprozessen für therapeutische Viren (USP und DSP) und Transfer zu den GMP-Abteilungen
  • Anleitung und Betreuung von Mitarbeitern der Prozessentwicklung
  • Auswertung von Ergebnissen und deren übersichtliche Präsentation intern und bei Kunden
  • Erstellung der Projektdokumentation inkl. SOP-Entwürfe
  • Begleitung der Beschaffung neuer Geräte bis zum „Ready-to Use“
  • Unterstützung bei der technischen Projekt-Akquise wie Angebote, Kostenerstellung und Präsentationen
  • Enge Kooperation mit den Abteilungen Drug Substance und Quality Control zur Sicherstellung eines fristgerechten Projektabschlusses

Sie können folgende Kenntnisse und Qualifikationen vorweisen:

  • Abgeschlossene Fach- oder Hochschulausbildung der Biotechnologie, Biochemie, Bioverfahrenstechnik oder eines fachverwandten Studienganges, bevorzugt mit PhD
  • Mindestens 5 Jahre industrielle Berufserfahrung im Bereich Upstream- und/oder Downstream-Entwicklung inkl. Scale-Down mit den Schwerpunkten Viren, Antikörper, Proteine oder Nukleinsäuren
  • Erfahrung in Prozesssteuerung und Prozess-Transfer, DoE, PAT
  • Wünschenswert ist eine breite Erfahrung im Bereich Analytik
  • Ausgeprägter Teamgeist und Bereitschaft, Know-how an die Kollegen zu vermitteln
  • Selbständigkeit und strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Absolut kundenorientierte Arbeits- und Denkweise

Sie werden von Ihren Kolleginnen und Kollegen sorgfältig eingearbeitet und erhalten ggf. fachspezifische Fortbildungen, um im Anschluss Ihr Arbeitsgebiet eigenständig und sicher verantworten zu können. Gleichzeitig lernen Sie, wie neue innovative Virotherapeutika produktionsseitig entstehen.

Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem modernen Unternehmen mit einer sehr kollegialen Atmosphäre, vielseitige Weiterentwicklungsmöglichkeiten und eine attraktive Vergütung.

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und bitten Sie um eine elektronische Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an: personal@vibalogics.com
Bei Fragen erreichen Sie uns unter: 04721 565-400

Teamleiter “Drug Product Manufacturing – Aseptische Abfüllung von viralen Vektoren”

Die Vibalogics sucht zwei Teamleiter “Drug Product Manufacturing – Aseptische Abfüllung von viralen Vektoren” (w/m/d)

Ihr Tätigkeitsfeld:

  • Prozessplanung und Durchführung von aseptischen Abfüllprozessen im Reinraum sowie nachgeschalteten Produktionsbereichen
  • Sicherstellung der GMP-konformen Materialvorbereitung
  • Erstellung von Herstellungsanweisungen
  • Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumente
  • Dokumentation gemäß GMP-RichtlinienBearbeitung von Deviations, Change Control und CAPAOrganisation und Überprüfung der Qualifizierung und Wartung von prozessrelevanten GerätenSchulung von Mitarbeitern
  • Teilnahme an Team-Meetings und Audits
  • Projektmitarbeit

Sie können folgende Kenntnisse und Qualifikationen vorweisen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium bevorzugt der (Bio)-Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder Pharmatechnik
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrungen bei der Bedienung von Abfüllanlagen einschließlich Gefriertrocknung unter Reinraumbedingungen, Dekontaminations-, Inspektions- sowie Etikettierungsanlagen
  • Gute Englischkenntnisse in Word und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Ausgeprägtes Organisationstalent
  • Hohes Maß an Sorgfalt und Flexibilität
  • Gute kommunikative Fähigkeiten
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein

Sie werden von Ihren Kolleginnen und Kollegen sorgfältig eingearbeitet und erhalten ggf. fachspezifische Fortbildungen, um im Anschluss Ihr Arbeitsgebiet eigenständig und sicher verantworten zu können. Gleichzeitig lernen Sie, wie neue innovative Virotherapeutika produktionsseitig entstehen.

Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem modernen Unternehmen mit einer sehr kollegialen Atmosphäre, vielseitige Weiterentwicklungsmöglichkeiten und eine attraktive Vergütung.

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und bitten Sie um eine elektronische Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an: personal@vibalogics.com
Bei Fragen erreichen Sie uns unter: 04721 565-400

Mitarbeiter (m/w/d) für die Abteilung Abfüllung / Post-Filling Activities

Die Vibalogics sucht zur zeitnahen Verstärkung einen Mitarbeiter (m/w/d) für die Abteilung Abfüllung / Post-Filling Activities

Ihr Tätigkeitsfeld:

Sie wirken an der Herstellung neuer Arzneimittel und Impfstoffe mit und sind insbesondere für die automatisierte optische Prüfung und Etikettierung sowie für die Einlagerung des Endproduktes zuständig. Sie wirken an der Erstellung von Produktionsdokumenten mit, arbeiten nach SOPs und Herstellvorschriften und protokollieren Ihre Ergebnisse gemäß den GMP-Anforderungen. Sie scheuen sich nicht, einen beträchtlichen Anteil der Arbeit mit der Erstellung von Dokumenten zuzubringen. Wir suchen den Kollegen/Kollegin, der/die im Team arbeitet, aber auch gerne kleine Teams führt.

Sie können folgende Kenntnisse und Qualifikationen vorweisen:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant, Chemikant, Lebensmitteltechniker, Industrietechniker, Mechatroniker
  • Gutes technisches Verständnis einschließlich Maschinenbedienung
  • Gute Englischkenntnisse
  • Mindestens dreijährige Berufserfahrung, vorzugsweise im Pharmasektor
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein
  • Strukturierte Arbeitsweise
  • Gute Dokumentationspraxis
  • Gute PC-Kenntnisse
  • Ausgeprägtes Qualitätsverständnis

Sie werden von Ihren Kolleginnen und Kollegen sorgfältig eingearbeitet und erhalten ggf. fachspezifische Fortbildungen, um im Anschluss Ihr Arbeitsgebiet eigenständig und sicher verantworten zu können.

Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem modernen Unternehmen mit einer sehr kollegialen Atmosphäre, vielseitige Weiterentwicklungsmöglichkeiten, eine attraktive Vergütung sowie eine Kantine auf dem Campus.

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Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und bitten Sie um eine elektronische Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an: personal@vibalogics.com
Bei Fragen erreichen Sie uns unter: 04721 565-400

Mitarbeiter Qualitätssicherung (auch Teilzeit)

Die Vibalogics sucht einen Mitarbeiter für die Abteilung Qualitätssicherung (m/w/d)

Ihr Tätigkeitsfeld:

  • Unterstützung von administrativen Aufgaben wie Registrierung und Archivierung von Qualitätsdokumenten, u. a. Arbeitsanweisungen, Risikoanalysen, Chargendokumentationen, Change Control-Verfahren, Abweichungsmanagement

Sie können folgende Kenntnisse und Qualifikationen vorweisen:

  • Systematischer, sorgfältiger Arbeitsstil, verbunden mit einem ausgeprägten Organisationstalent
  • Versierter Umgang mit den typischen MS-Office Programmen
  • Serviceorientierte und flexible Arbeitsweise
  • Ausgeprägter Teammitarbeiter

Sie werden von Ihren Kolleginnen und Kollegen sorgfältig eingearbeitet und erhalten ggf. fachspezifische Fortbildungen, um im Anschluss Ihr Arbeitsgebiet eigenständig und sicher verantworten zu können.

Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem modernen Unternehmen mit einer sehr kollegialen Atmosphäre, vielseitige Weiterentwicklungsmöglichkeiten und eine attraktiver Vergütung.

Kontakt:

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und bitten Sie um eine elektronische Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an: personal@vibalogics.com

Bei Fragen erreichen Sie uns unter: 04721 565-400

Technische Assistenten (m/w/d) für die Abteilung Qualitätskontrolle

Die Vibalogics sucht zur zeitnahen weiteren Verstärkung Technische Assistenten (m/w/d) für die Abteilung Qualitätskontrolle

Ihr Tätigkeitsfeld:

Sie prüfen zusammen mit Ihren Kollegen und Kolleginnen die Qualität von rekombinanten Viren und Bakterien, bevor sie als klinisches Prüfmaterial für die Anwendung freigegeben werden. Sie werden unterschiedliche Prüfverfahren erlernen und im Anschluss verantwortlich durchführen. Dazu zählen u.a. mikrobiologische Prüfungen als auch biochemische, molekularbiologische und zellbasierte Testverfahren. Sie arbeiten streng nach Vorschriften, sogenannten SOPs, und dokumentieren Ihre Ergebnisse mit höchster Sorgfalt, damit wir den internationalen GMP-Anforderungen stets genügen. Sie sind selbstständiges Arbeiten gewohnt, weil Sie sich gut organisieren und eine hohe Auffassungsgabe haben. Dabei sind Sie ein ausgewiesener Teamplayer und helfen Ihren Kollegen und Kolleginnen wann immer es Ihr Arbeitspensum erlaubt.

Sie können folgende Kenntnisse und Qualifikationen vorweisen:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Technische Assistenz der Fachbereiche Pharmazie, Biologie, Chemie oder Lebensmittel, alternativ oder zusätzlich ein Bachelor- oder Masterabschluss
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung und/oder hervorragendes Abschlusszeugnis
  • Erfahrung in mindestens drei der genannten analytischen Methoden; z.B. SDS-PAGE, Western Blot, Titration von Viren und/oder Bakterien, ELISA-Methodik PCR, Endotoxinbestimmung
  • Erfahrung in der Zellkultur, idealerweise auch vertraut im Umgang mit Viren
  • Sichere sterile Arbeitsweise
  • Geübt im Pipettieren kleiner Volumina
  • Ausgeprägtes Hygienebewusstsein
  • Hohes Maß an Sorgfalt im Labor und bei der Dokumentation
  • Gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS Office Programmen (z.B. Word und Excel) erwünscht

Sie werden von Ihren Kolleginnen und Kollegen sorgfältig eingearbeitet und erhalten ggf. fachspezifische Fortbildungen, um im Anschluss Ihr Arbeitsgebiet eigenständig und sicher verantworten zu können. Gleichzeitig lernen Sie, wie neue, innovative Biopharmaka entstehen.

Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem modernen Unternehmen mit einer sehr kollegialen Atmosphäre, vielseitige Weiterentwicklungsmöglichkeiten, eine attraktive Vergütung sowie eine Kantine auf dem Campus.

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und bitten Sie um eine elektronische Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an: personal@vibalogics.com
Bei Fragen erreichen Sie uns unter: 04721 565-400

Technische Assistenten und Bachelor- oder Masterabsolventen (m/w/d) für die Abteilung Herstellung Drug Substance

Die Vibalogics sucht zur zeitnahen weiteren Verstärkung
Technische Assistenten und Bachelor- oder Masterabsolventen (m/w/d) für die Abteilung Herstellung Drug Substance (GMP)

Ihr Tätigkeitsfeld:

Sie produzieren zusammen mit Ihren Kollegen und Kolleginnen die rekombinanten Viren und Bakterien für den Einsatz als klinisches Prüfmaterial. Gemäß den Vorgaben Ihrer Teamleiter bereiten Sie Herstellprozesse vor, führen diese in Reinräumen der Klassen A/B/C/D durch und dokumentieren Ihre Vorgehensweise. Sie werden nach intensiver Einarbeitung Produktionsplattformen wie Bioreaktoren, Wannenstapel und Roller Bottles sowie Ei-basierte Systeme kennenlernen. Die GMP-konforme Arbeitsweise wird für Sie zur Routine. Durch den intensiven Austausch mit anderen Abteilungen werden Sie sehr abwechslungsreiche Tätigkeiten ausführen, aber immer streng nach Vorschriften, sogenannten SOPs arbeiten. Ergebnisse werden mit höchster Sorgfalt dokumentiert, damit wir den internationalen GMP-Anforderungen stets genügen. Sie sind selbstständiges Arbeiten gewohnt, weil Sie sich gut organisieren und eine hohe Auffassungsgabe haben. Dabei sind Sie ein ausgewiesener Teamplayer und helfen Ihren Kollegen und Kolleginnen wann immer es Ihr Arbeitspensum erlaubt.

Sie können folgende Kenntnisse und Qualifikationen vorweisen:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant, Technische Assistenz der Fachbereiche Pharmazie, Biologie, Chemie oder Lebensmittel, alternativ oder zusätzlich ein Bachelor- oder Masterabschluss
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung und/oder ein hervorragendes Abschlusszeugnis
  • Erfahrung in mindestens drei der genannten Technologien; z.B. Single-Use-Bioreaktoren > 50L, Wannenstapelsystem/Roller Bottles, Virusherstellung mit SPF-Eiern, Filtration, Herstellung steriler Schlauchverbindungen, Ansetzen von Medien, Probenahme für In-Prozess-Kontrollen, Line-Clearance von Reinräumen, jeweils nach GMP
  • Erfahrung in der Zellkultur, idealerweise auch vertraut im Umgang mit Viren
  • Sichere sterile Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes Hygienebewusstsein
  • Hohes Maß an Sorgfalt im Labor und bei der Dokumentation
  • Wünschenswert: Englischkenntnisse und
  • Erfahrung im Umgang mit MS Office Programmen (z.B. Word und Excel)

Sie werden von Ihren Kolleginnen und Kollegen sorgfältig eingearbeitet und erhalten ggf. fachspezifische Fortbildungen, um im Anschluss Ihr Arbeitsgebiet eigenständig und sicher verantworten zu können. Gleichzeitig lernen Sie, wie neue, innovative Biopharmaka entstehen.

Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem modernen Unternehmen mit einer sehr kollegialen Atmosphäre, vielseitige Weiterentwicklungsmöglichkeiten, eine attraktive Vergütung sowie eine Kantine auf dem Campus.

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und bitten Sie um eine elektronische Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an: personal@vibalogics.com
Bei Fragen erreichen Sie uns unter: 04721 565-400

Manager Quality Control "Zellbasierte Assays und ELISA" (w/m/d)

Die Vibalogics sucht zur zeitnahen weiteren Verstärkung einen Manager Quality Control “Zellbasierte Assays und ELISA” (w/m/d)

Ihr Tätigkeitsfeld:

  • Aufsetzen und Durchführung von Assay Transfers einschließlich notwendiger Methodenvalidierungen mit Schwerpunkt zellbasierte Testsysteme und ELISA
  • Erstellen von Prüfspezifikationen und Prüfanweisungen analytischer Methoden, insbesondere für Plaques-Assays, TCID50, Zytotoxizität-Tests, ELISA und Western Blot
  • Anleiten von Laborkolleginnen und –kollegen bei der Durchführung von Assays
  • Erstellen und Prüfen von SOPs (Organisatorische Anweisungen und Arbeitsanweisungen)
  • Erstellen von Stabilitätsplänen und Durchführung von Stabilitätsstudien
  • Erstellen von Warenspezifikationen, insbesondere für o.g. Testsysteme
  • Organisation der Freiprüfungen von Testmaterialien und Prüfung von Testergebnissen
  • Einleiten und Nachverfolgen von OOS-Verfahren für den Bereich Prüfung
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen und Audits
  • Ausweitung Ihrer Fachkenntnisse durch Selbststudium und interne und ggf. externe Schulungen
  • Einhaltung der GMP-Anforderungen

Sie können folgende Kenntnisse/Qualifikationen vorweisen:

  • Studium: bevorzugt Pharmazie, Biologie, Biochemie mit Schwerpunkten in der Zellbiologie oder Virologie
  • Ausgewiesene Kenntnisse der kontinuierlichen Zellkultur und idealerweise der Validierung zellbasierter Assays, ELISA oder Western Blot unter GMP-Bedingungen
  • Mindestens 2 Jahre relevante Berufserfahrung, idealerweise in der Qualitätskontrolle eines Biotechnologie- oder Pharmaunternehmens
  • Gute GMP-Kenntnisse
  • Wünschenswert sind Kenntnisse der Mikrobiologie und Virologie
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Word und Schrift
  • Ausgeprägtes Organisationstalent
  • Hohes Maß an Sorgfalt, Flexibilität und Belastbarkeit
  • Gute kommunikative Fähigkeiten
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein

Sie werden von Ihren Kolleginnen und Kollegen sorgfältig eingearbeitet und erhalten ggf. fachspezifische Fortbildungen, um im Anschluss Ihr Arbeitsgebiet eigenständig und sicher verantworten zu können. Gleichzeitig lernen Sie, wie neue, innovative Biopharmaka produktionsseitig entstehen.

Wir bieten einen Arbeitsplatz in einem hoch attraktiven Unternehmen, eine abwechslungsreiche Tätigkeit, eine sehr kollegiale Arbeitsatmosphäre, moderne Arbeitsplätze, vielseitige Weiterentwicklungsmöglichkeiten, eine attraktive Vergütung und eine betriebliche Altersvorsorge.

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