Vibalogics ist der Partner für Biotechnologie- und Pharmafirmen, die innovative prophylaktisch und therapeutisch wirkende Impfstoffe, Viro- und Gentherapeutika entwickeln. Im Auftrag unserer Kunden setzen wir Herstellverfahren für bakterielle und virale Wirkstoffe auf und produzieren klinisches Prüfmaterial gemäß internationalen GMP-Qualitätsstandards.

Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten.

Die Vibalogics sucht zur zeitnahen weiteren Verstärkung einen
Manager Quality Control “Mikrobiologie und Validierung” (w/m/d)

 

Ihr Tätigkeitsfeld:

  • Erstellen von Prüfspezifikationen und Prüfanweisungen
  • Erstellen von Spezifikationen der Waren, Definition der Probenahme sowie Organisation der Freiprüfungen der Waren, Prüfung der Testergebnisse und des Warenbegleitscheins
  • Durchführung der Lieferantenqualifizierung und Führen der Liste der qualifizierten Lieferanten
  • Einleiten und Nachverfolgen von OOS-Verfahren für den Bereich Prüfung und Bearbeitung der Maßnahmen.
  • Überwachung des Hygienemonitorings und Erstellung von Abweichungen bei Grenzwertverletzungen.
  • Erstellen und Prüfung von SOPs (Organisatorische Anweisungen und Arbeitsanweisungen)
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen und Audits
  • Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen (CAPA)
  • Erstellen von Stabilitätsplänen und Stabilitätsberichten
  • Erstellen von Methodenvalidierungen und Validierungsberichten

Sie können folgende Kenntnisse/Qualifikationen vorweisen:

  • Berufsausbildung / Studium: bevorzugt Pharmazie oder Mikrobiologie, aber auch Studium der Biologie oder Biochemie
  • Berufserfahrung: mind. 2 Jahre GMP; idealerweise in der Qualitätskontrolle
  • Mindestkenntnisse: GMP, PH. EU, USP, ICH Guidelines
  • Spezielle/wünschenswerte Kenntnisse: Mikrobiologie, Virologie, Assay Validation
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Word und Schrift
  • Ausgeprägtes Organisationstalent
  • Hohes Maß an Sorgfalt, Flexibilität und Belastbarkeit
  • Gute kommunikative Fähigkeiten
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein

Sie werden von Ihren Kolleginnen und Kollegen sorgfältig eingearbeitet und erhalten ggf. fachspezifische Fortbildungen, um im Anschluss Ihr Arbeitsgebiet eigenständig und sicher verantworten zu können. Gleichzeitig lernen Sie, wie neue, innovative Biopharmaka produktionsseitig entstehen.

Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einer sehr kollegialen Atmosphäre an einem modernen Arbeitsplatz, vielseitige Weiterentwicklungsmöglichkeiten, eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge sowie eine Kantine auf dem Campus.

 

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und bitten Sie um eine elektronische Zusendung Ihrer
Bewerbungsunterlagen an: personal@vibalogics.com
Bei Fragen erreichen Sie uns unter: 04721 565-400