Manager (w/m/d) Quality Control

Published: 28 July 2021

Vibalogics ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.

Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Im Zuge unseres aktuellen Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Manager (w/m/d) Quality Control

Ihr Tätigkeitsfeld:

  • Sicherstellung der Prüfung von Biopharmazeutika, Pharamazeutika, Diluent sowie anderen analytischen Prüfungen unter Berücksichtigung interner Anforderungen und gesetzlicher Vorschriften (AMG, AMWHV, Tierseuchengesetz, EG-GMP-Leitfaden, European Pharmacopeia, ICH, etc.)
  • Erstellung und Prüfung von SOPs
  • Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Inspektionen / Audits
  • Zusammenarbeit mit externen Laboren
  • Crossfunktionale interne Zusammenarbeit
  • Erstellen von Prüfanweisungen (Testing Instruction) und anderen Verfahren der Qualitätskontrolle in Absprache mit dem Auftraggeber
  • Organisation der Freigabeprüfungen für Ausgangsstoffe und Endprodukte
  • Erstellung von Analysenzertifikaten (CoA) für das Fertigprodukt
  • Bearbeiten von BR-Nummern-Anträgen
  • Einleiten und Nachverfolgen von Deviation-Verfahren und CC-Verfahren sowie Prüfung und Nachverfolgung von Maßnahmen
  • Prüfen von Stabilitätsplänen / -berichten, Methodenvalidierungsplänen / -berichten, Qualifizierungsplänen / -berichten

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Biotechnologie)
  • Erste Erfahrungen in vergleichbaren Tätigkeiten im GMP-Umfeld
  • Belastbare Kenntnisse zu gängigen Verfahren/Assays (wie z. B. PCR, Western Blot, QPCR, ELISA)
  • Hands-on-Mentalität, hohe Eigeninitiative
  • Eine gut strukturierte, effiziente Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse

Unser Angebot:

  • Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
  • Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
  • Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
  • Ein attraktives Vergütungspaket
  • Ein Standort mit maritimem Flair
  • Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung

Kontakt

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an untenstehende E-Mail-Adresse.

Bei Fragen vorab erreichen Sie Herrn Kuck unter Tel.: +49 (0)221 / 650 836 -14.

Bewerbungen an: personal@vibalogics.com