Vibalogics ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.
Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Im Zuge unseres aktuellen Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Ihr Tätigkeitsfeld:
- Qualifizierung von Anlagen und Geräten für die Gebäude- und Produktionstechnik (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten aus GMP-Compliance-Sicht
- Durchführung von Risikoanalysen und Validierungen (Aseptische Vorgänge, Sterilitätsprüfungen)
- Mitarbeit bei der Beschaffung von Anlagen und Geräten (Erstellung von Lastenheften, Freigaben aus GMP-Compliance-Sicht)
- Teilnahme an Firmenbesuchen im Rahmen von Qualifizierungsmaßnahmen (FAT)
- Schnittstellen-Funktion zur Qualifizierungsabteilung
Sie können folgende Kenntnisse und Qualifikationen vorweisen:
- Abgeschlossenes Studium der Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder eines fachverwandten Studiengangs; alternativ abgeschlossene Berufsausbildung zum/zur CTA oder BTA in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, bevorzugt im Bereich der Herstellung von klinischen Prüfmustern und von sterilen Produkten
- Erfahrung im Bereich der Gerätequalifizierung
- Belastbare Englisch-Kenntnisse
- Sicherer Umgang mit Office-Anwendungen
- Teamfähigkeit
Unser Angebot:
- Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
- Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Ein Standort mit maritimem Flair
- Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an untenstehende E-Mail-Adresse.
Bei Fragen vorab erreichen Sie Herrn Kuck unter Tel.: +49 (0)221 / 650 836 -14.
Bewerbungen an: personal@vibalogics.com