Vibalogics ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.
Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Im Zuge unseres aktuellen Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Teamleitung (m/w/d) pharmazeutische Herstellung
Ihr Tätigkeitsfeld:
- Prozessplanung und Durchführung von aseptischen Prozessen im Reinraum sowie nachgeschalteten Produktionsbereichen
- Sicherstellung der GMP-konformen Materialvorbereitung
- Erstellung von Herstellungsanweisungen in Englischer Sprache
- Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumente
- Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien
- Bearbeitung von Deviations, Change Control und CAPA
- Organisation und Überprüfung der Qualifizierung und Wartung von prozessrelevanten Geräten
- Schulung von Mitarbeitern
- Teilnahme an Team-Meetings und Audits
- Projektmitarbeit
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie/Bioverfahrenstechnik/Biochemie/Biologie/Chemie), idealerweise mit Promotion
- Sichere sterile Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Hygienebewusstsein
- Hohes Maß an Sorgfalt im Labor und bei der Dokumentation
- Gute Englischkenntnisse
- Erfahrung im Umgang mit MS Office Programmen (z.B. Word und Excel)
- Mindestens 1 Jahr praktische Berufserfahrung im GMP Umfeld im Bereich Upstream Processing (USP) oder Downstream Processing (DSP).
- Wünschenswert: Erfahrung in mindestens drei der genannten Technologien, z.B. aus den Bereichen USP, DSP:
1. USP:
- Fermentation in Single-Use-Bioreaktoren > 50 L, Wannenstapelsystem/Roller Bottles, Virusherstellung mit SPF-Eiern, Herstellung steriler Schlauchverbindungen, Ansetzen von Medien, Probenahme für In-Prozess-Kontrollen, Erfahrung in der Zellkultur, idealerweise auch vertraut im Umgang mit Viren
2. DSP:
- Chromatographie (ggf. auf mit Single-Use Systemen), Crossflow-Filtration, Steril Filtration, Herstellung steriler Schlauchverbindungen, (Ultra) – Zentrifugation, Ansetzen von Medien
Unser Angebot:
- Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
- Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Ein Standort mit maritimem Flair
- Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an untenstehende E-Mail-Adresse.
Bei Fragen vorab erreichen Sie Herrn Kuck unter Tel.: +49 (0)221 / 650 836 -14.
Bewerbungen an: personal@vibalogics.com