Vibalogics ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien. Wir entwickeln die Herstellverfahren für onkolytische Viren und arbeiten an den Genfähren die helfen, Krebs langanhaltend erfolgreich zu bekämpfen und genetisch verursachte Krankheiten zu heilen oder maßgeblich zu lindern. Wir arbeiten nach den internationalen GMP-Qualitätsstandards und bedienen die großen Pharma- und Biotech-Unternehmen in Nordamerika, Europa und Asien.

Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet vielfache Entwicklungsmöglichkeiten, nicht zuletzt aufgrund des anhaltend starken Wachstums der Vibalogics. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Qualitätssicherung mit einem sehr gut ausgebildeten und hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken, um unsere Kunden noch besser bedienen zu können.

Die Vibalogics sucht zur zeitnahen weiteren Verstärkung einen
Validierungsbeauftragten (m/w/d) für die Abteilung Qualitätssicherung

 

Ihr Tätigkeitsfeld:

 
Überwachung aller und Durchführung ausgewählter Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten und Schnittstelle zu den Qualifizierungs- und Validierungsbeauftragten der Fachabteilungen. Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen (u.a. Validierung von Reinigungs- und Herstellungsprozessen, Methodenvalidierung, Computervalidierung, Gerätequalifizierung, Risikoanalysen, Außerdem stellen Sie die Einhaltung der Validierungsintervalle) einschließlich Dokumentation sicher und schulen das Regelwerk regulatorischer GMP-Compliance (GMP; ISO, ICH, CFR, FDA, WHO, usw.)

Sie können folgende Kenntnisse und Qualifikationen vorweisen:

  • Idealerweise technische Ausbildung oder Studium im Bereich Pharma- oder Anlagentechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung in einem pharmazeutischen Unternehmen mit aseptischer Herstellung
  • Kenntnisse der relevanten GMP-Regelwerke
  • Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse
  • Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit

Sie werden von Ihren Kolleginnen und Kollegen sorgfältig eingearbeitet und erhalten ggf. fachspezifische Fortbildungen, um im Anschluss Ihr Arbeitsgebiet eigenständig und sicher verantworten zu können.

Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem modernen Unternehmen mit einer sehr kollegialen Atmosphäre, vielseitige Weiterentwicklungsmöglichkeiten, eine attraktive Vergütung sowie eine Kantine auf dem Campus.

 

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und bitten Sie um eine elektronische Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an: personal@vibalogics.com
Bei Fragen erreichen Sie uns unter: 04721 565-400