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Die Vibalogics sucht einen Leiter der Herstellung (m/w/d) für ihre Abteilung „Drug Product Manufacturing – Aseptic filling of biologics“

Ihr Tätigkeitsfeld:

  • Leiter der Herstellung gemäß Arzneimittelgesetz sowie Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
  • Leitung der Abteilung und Sicherstellung der termingerechten Durchführung von aseptischen, GMP-gerechten Abfüllprozessen einschließlich Sichtkontrolle, Etikettierung und Verpackung
  • Planung und Durchführung von Projekten und Prozessen
  • Prüfung und Freigabe von Herstellungsdokumenten
  • Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten wie „Standard Operating Procedures (SOPs)“, Risikoanalysen und Qualifizierungsunterlagen
  • Bearbeitung von „Deviation“, „Change Control“ und „CAPA”
  • Organisation und Überprüfung der Qualifizierung und Wartung von prozessrelevanten Geräten
  • Schulung von Mitarbeitern
  • Teilnahme an Kundenmeetings und Audits
  • Koordination von Projekten

 

Sie können folgende Kenntnisse und Qualifikationen vorweisen:

  • Abgeschlossenes Studium eines Diplom-Ingenieurstudiengangs mit pharmazeutischer oder biotechnologischer Ausrichtung; oder
  • Naturwissenschaftlich-technisches Studium der Fachrichtungen pharmazeutische Biotechnologie, (Bio)-Verfahrenstechnik oder Biotechnologie
  • Sehr gute Kenntnisse der GMP, insbesondere des GMP-Leitfadens mit Schwerpunkt auf Annex 1 und Annex 13
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
  • Starke Führungsqualitäten
  • Hohes Maß an Sorgfalt und Flexibilität

 

Sie werden von Ihren Kolleginnen und Kollegen sorgfältig eingearbeitet und erhalten ggf. fachspezifische Fortbildungen, um im Anschluss Ihr Arbeitsgebiet eigenständig und sicher verantworten zu können.

We offer a varied job in a modern company with a very friendly atmosphere, diverse opportunities for further development and attractive remuneration.

Contact:

We look forward to your application and ask you to send your application documents electronically to: personal@vibalogics.com
If you have any questions, please contact us at: 04721 565-589

Apply for this vacancy: personal@vibalogics.com