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Die Vibalogics sucht zur zeitnahen weiteren Verstärkung mehrere Teamleiter für die Abteilung Drug Substance (w/m/d)

Ihr Tätigkeitsfeld:

  • Prozessplanung und Durchführung von aseptischen Prozessen im Reinraum sowie nachgeschalteten Produktionsbereichen
  • Sicherstellung der GMP-konformen Materialvorbereitung
  • Erstellung von Herstellungsanweisungen in Englischer Sprache
  • Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumente
  • Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien
  • Bearbeitung von Deviations, Change Control und CAPA
  • Organisation und Überprüfung der Qualifizierung und Wartung von prozessrelevanten Geräten
  • Schulung von Mitarbeitern
  • Teilnahme an Team-Meetings und Audits
  • Projektmitarbeit

 

Sie können folgende Kenntnisse und Qualifikationen vorweisen:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant, Technische Assistenz der Fachbereiche Pharmazie, Biologie, Chemie oder Lebensmittel, alternativ oder zusätzlich ein Diplom-, Bachelor- oder Masterabschluss
  • Sichere sterile Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes Hygienebewusstsein
  • Hohes Maß an Sorgfalt im Labor und bei der Dokumentation
  • Gute Englischkenntnisse
  • Erfahrung im Umgang mit MS Office Programmen (z.B. Word und Excel)
  • Mindestens 1 Jahr praktische Berufserfahrung im GMP Umfeld im Bereich Upstream Processing (USP) oder Downstream Processing (DSP).
  • Wünschenswert: Erfahrung in mindestens drei der genannten Technologien, z.B. aus den Bereichen USP, DSP:

 

1. USP:

  • Fermentation in Single-Use-Bioreaktoren > 50 L, Wannenstapelsystem/Roller Bottles, Virusherstellung mit SPF-Eiern, Herstellung steriler Schlauchverbindungen, Ansetzen von Medien, Probenahme für In-Prozess-Kontrollen, Erfahrung in der Zellkultur, idealerweise auch vertraut im Umgang mit Viren

 

2. DSP:

  • Chromatographie (ggf. auf mit Single-Use Systemen), Crossflow-Filtration, Steril Filtration, Herstellung steriler Schlauchverbindungen, (Ultra) – Zentrifugation, Ansetzen von Medien

 

Sie werden von Ihren Kolleginnen und Kollegen sorgfältig eingearbeitet und erhalten ggf. fachspezifische Fortbildungen, um im Anschluss Ihr Arbeitsgebiet eigenständig und sicher verantworten zu können.

Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem modernen Unternehmen mit einer sehr kollegialen Atmosphäre, vielseitige Weiterentwicklungsmöglichkeiten und eine attraktive Vergütung.

Kontakt:

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und bitten Sie um eine elektronische Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an: personal@vibalogics.com
Bei Fragen erreichen Sie uns unter: 04721 565-569

Apply for this vacancy: personal@vibalogics.com